Del:
10 gange forfalskede medicinske produkter forårsagede alvorlig skade
Verden er ikke perfekt, så der vil altid være et vist antal tragedier, der kunne forhindres. Men i nogle tilfælde er de forårsaget af klare fejl, der let kunne stoppes med den mindste grad af opmærksomhed. Når det kommer til medicin og behandling, er der mange sikkerhedsforanstaltninger for at forhindre smitte og infektioner. Men i de følgende tilfælde er der stadig sket forurening.
10 antibiotikaresistente duodenoskoper
Duodenoscopes er apparater, der skal dræne væske fra bugspytkirtlen og galdekanalerne. Men de er urolige når det kommer til sterilisering. Scopes har en slags elevatorlignende bevægelse, som gør det muligt for dem at bevæge sig i kroppen, dræne væske efter behov. Som et resultat er rengøring af anvendelsesområdet ret besværligt. Selvom enhver god medicinsk professionel ville rense sådanne instrumenter, gjorde mange ikke - hvilket var en fejl, der viste sig dødelig.
I 2016 døde to personer i Chicago-området af en bakteriel sygdom, der havde sprængt op omkring USA. Fra 2012 til 2015 var omkring 250 mennesker smittet af den samme sygdom, som skyldtes en fejl i samme maskine: duodenoskopet.
Fabrikanterne af anvendelsesområdet har aldrig rent faktisk testet rengøring af enheden i en virkelighedstilstand. Dette medførte igen, at bakterier spredte sig, som ellers ikke ville have udviklet, hvis instrumenten blev korrekt steriliseret. Den sygdom, der spredte sig, var en superbug kaldet carbapenemresistent Enterobacteriaceae (CRE).
CRE er en utroligt dødelig familie af bakterier, der dræber halvdelen af de mennesker, der bliver inficerede og er resistente over for selv de mest potente antibiotika. CRE og lignende stofresistente E coli udbrud fandt sted i hele usa og endda i hele europa i frankrig og tyskland. Fordi de undlod at afsløre omfangets fejl, blev de tre producenter Olympus, Pentax og Fujifilm undersøgt af FDA, og hospitalerne blev advaret om ikke at bruge disse produkter.
9 Narkotika-Laced Kosttilskud
I 2013 blev et kosttilskud kendt som Dr. Larrys Tranquility piller testet af FDA. Pillerne skulle forårsage søvn naturligt ved hjælp af stoffer som fignerrot og lakrids. Ud af tusindvis af andre piller, der hævdede lignende resultater, blev Dr. Larrys Tranquility piller testet og fundet at indeholde meget mere end påstået. Der var stærke receptpligtige lægemidler i dem.
To kraftige beroligende midler blev fundet i piller: Thorazine, en potent antipsykotisk og doxepin, en antidepressiv og sovende medicinering. Dr. Larry var slet ikke en læge, men en dømt forbryder. Larry LeGunn, hans rigtige navn, var en kiropraktor, hvis licens blev taget væk i 2010 for stor tyveri og forsikringssvindel.
Han var ikke den eneste person til at bruge stærke stoffer til at sælge kosttilskud. Jeffrey Bolanos, der havde en omfattende historie med stoffer som crack cocaine og methamphetamine, blev leder af et Arizona firma kaldet Beamonstar Products. Tre af selskabets seksuelle forbedringspiller indeholdt faktisk tadalafil, en hovedbestanddel i receptpligtig medicin Cialis. Senere blev produkterne tilbagekaldt af selskabet.
I 2009 solgte et andet selskab, Kilo Sports, "naturlige" præstationsfremmende stoffer, kun de var ikke naturlige. De indeholdt steroider, og en anden viste sig at have antiøstrogenstoffer i 2010. Tilsyneladende havde Martin McDermott, chef for Kilo, flere adskillige kriminelle anklager mod ham relateret til felonybesiddelse af testosteron, boldenone og humane væksthormoner . Han anvendte tilsyneladende disse stoffer til ulovligt "boost" -produkter, som han solgte gennem årene.
8 Bayers HIV-blodplasma
I 2003, efter en undersøgelse af New York Times, blev det vist, at Cutter Biological, en enhed af lægemiddelfirmaet Bayer, involveret i kontroversielle forretningspraksis i 1980'erne, der resulterede i spredning af hiv blandt hæmofilier i udlandet. På grund af klager over et lægemiddel, der blev solgt af Cutter, fremgik de angiveligt en nyere og mere sikker i 1984. Det eneste problem er, at de ikke stoppede med at sælge det farlige, ældre produkt i andre lande.
Den solgte vare blev kaldt Factor VIII Concentrate, og den blev fremstillet af 10.000 donorer blodplasma til at hjælpe med behandling af hæmofilier. Donorplasmaet blev imidlertid ikke testet for hiv på det tidspunkt, da der var meget lidt bevidsthed om sygdommen. På grund af dette blev hæmofilierne, der brugte produktet, kontraheret hiv.
I februar 1984 blev produktet omformuleret, og det gamle produkt blev tilsyneladende taget ud af markedet. Men ifølge virksomhedens optegnelser fortsatte de med at sælge stoffet i Malaysia, Singapore, Indonesien, Japan og Argentina. Cutter hævdede, at de gjorde det, fordi kunderne der tvivlede på det nye lægemiddels effektivitet og en mangel på plasma, der gjorde det nye produkt meget vanskeligere.
Da Hongkong-distributører blev interesseret i produktet i slutningen af 1984, fortalte Cutter dem at bruge det inficerede produkt, inden de anvendte den nye formulering. På grund af dette blev omkring 100 hæmofilier kontrahert HIV. Den kendsgerning, at det inficerede produkt stadig blev markedsført i Asien og andre mindre udviklede lande, fik mange kunder til at anklage Bayer for racediskrimination.
Senere begyndte Bayer tydeligt at betale udenlandske retssager i forbindelse med produktet. Efter at rapporterne blev offentliggjorte, solgte Bayer deres blodplasmavirksomhed i oktober 2003.
7 Metal-Tainted Børns Medicin
I maj 2009 begyndte Johnson & Johnson, firmaet, der fremstiller forskellige lægemidler, herunder børns Tylenol og Children's Motrin, at modtage klager over sorte pletter indenfor flasker med medicin. Al medicin var produceret fra McNeil's fabrik i Fort Washington, Pennsylvania. Da de sorte pletter blev undersøgt, viste de sig at være metallerne nikkel, jern og krom.
Medikamenterne var flydende og potentielt dødelige. I april 2010 begyndte Johnson & Johnson en frivillig tilbagekaldelse af medicin. McNeil-fabrikken var plaget med tilbagekaldelser siden 2009, og FDA hentede senere forureningen til maskiner, der blev brugt under produktionen.
På trods af at virksomheden opdagede metalpartiklerne omkring dette, fortsatte de med at producere og sælge flydende medicin i flere måneder bagefter. I 2009 opstod en død på grund af den besmittede medicin: Joshua Arndt, fire år gammel, døde efter at have fået en dosis Børns Tylenol. Selvom han blev skyndte sig til beredskabsrummet, var der intet, som lægerne kunne gøre for at hjælpe ham.
I 2012 indgav sin far en retssag. Men det blev afskediget i 2014, fordi den toårige lovbestemmelse var gået. Johnson & Johnson gik dog ikke uden straf. I 2015 blev der anklaget for selskabet, fordi de bevidst havde solgt medicinen måneder efter at de havde lært, at det var farligt.
Til sidst måtte de betale 25 millioner dollars for at løse deres juridiske problemer. Hvad angår McNeil-fabrikken, hvor medicinen blev produceret, blev hele planten revet og genopbygget.
6 dødbringende heparin
I 2008 var det blodfortyndere heparin i en sådan efterspørgsel i USA - omkring 300.000 doser om dagen - at producenter i Kina begyndte at engagere sig i stadig mere skyggefulde metoder for at imødekomme det. Vanligvis fremstilles heparin fra sværtarmen. Men ifølge FDA udgjorde nogle kinesiske producenter det fra koe- og fårtarme, hvilket gjorde det muligt for spredning af sygdomme usynlige tidligere.
Ifølge lægerne var det primære symptom på det forurenede heparin farligt lavt blodtryk, og det blev bemærket på hospitaler og patienter i USA. I slutningen af 2008 havde 81 dødsfald allerede været forbundet med stoffet. Hvad gjorde denne allerede foruroligende situation endnu værre var, at det dårlige stof gjorde sin vej gennem flere screeninger og endelig på markedet.
Da Baxter International, distributøren af halvdelen af alt heparin i USA, opdagede dette, udstedte de en øjeblikkelig tilbagekaldelse. Mens embedsmænd først troede på, at kun USA blev ramt af disse forureninger, blev det klart, at endnu flere lande havde fået det dårlige heparin. Elleve lande rapporterede hurtigt lignende tilfælde af heparin forårsager skade.
Forureningen blev forårsaget af det kemiske overulfaterede chondroitinsulfat, som er fremstillet af ikke-gris materiale. På trods af at kinesiske embedsmænd hævdede, at heparin ikke var besmittet, formåede FDA at spore heparin til 12 kinesiske producenter. Efter denne åbenbaring blev der foretaget reformer blandt disse virksomheder.
Selv om FDA havde været mistænksom overfor kinesisk praksis siden 2007, var det først i 2012, at de begyndte at skabe alvorlige retningslinjer. Omkring 246 dødsfald er blevet sporet til heparin siden 2007, og det antages, at noget af det forurenede stof stadig kan være på markedet næsten et årti senere.
5 bakterieinficerede IV poser
I 2011 blev 19 personer på seks sygehuse i Alabama syg af en særlig specifik årsag: Deres IV poser var blevet inficeret af Serratia marcescens bakterieæmi, en type bakterier, som kan vise sig dødelig, når den kommer ind i blodbanen. Mange af patienterne inficerede af bakterierne var højrisikopatienter, der fik intravenøs fodring, fordi de var for syge til at spise alene.
Udbruddet begyndte på flere Birmingham-hospitaler i Alabama i marts 2011. Snart blev 19 mennesker syge, og ni af dem ville til sidst dø. Bakterierne forårsagede næsten øjeblikkelige virkninger ved indtræden i blodbanen, herunder blodtryk og temperaturændringer. Men når de overlevende patienter blev behandlet, formåede de at komme sig.
Men det var ikke den eneste gang, at infektioner i IV poser ville forårsage sygdom hos patienter. I Minnesota vil en række smertestillende tyveri af sygeplejersker på hospitaler i sidste ende forårsage infektioner hos patienterne. På St. Cloud Hospital var flere patienter, der skulle få smertestillende midler, faktisk saltvand.
Dette forårsagede sjældne bakterielle infektioner hos 25 patienter. Seks af dem endte i intensiv pleje, og en døde. Blake Zenner, en sygeplejerske, der stjal smertestillende midler fra 2010 til 2011, viste sig at være ansvarlig for udbruddet og blev endelig fanget i 2012.
4 Meningitis og Mold Steroid Shots
I 2011 begyndte New England Compounding Center at sende forsendelser af steroider, der var inficeret med meningitis og svampe. Inden for et år ville CDC estimere, at 14.000 mennesker havde været udsat for de inficerede steroider. Meningitis kunne blive kontraheret fra skud sammen med en skimmel, der kunne inkuberes i måneder. Epidemien spredte sig over 16 stater og ville inficere hundredvis af mennesker.
Den involverede steroid var en formulering af methylprednisolon til injektion, og det blev besmittet af en sjælden sort svamp kaldet Exserohilum rostratum der normalt kun påvirker planter. Det er så sjældent hos mennesker, at dets inkubation ikke engang var kendt på tidspunktet for udbruddet. Men inden for et år blev der rapporteret 268 tilfælde af svampehindenbetændelse, tre tilfælde af svampeledsinfektioner og 21 dødsfald, der var relateret til steroidskuddet.
Mens de fleste af dem med svampeinfektioner rapporterede inkubationsperioder på få uger til to måneder, var det også kendt, at infektionerne kunne inkuberes i flere måneder. Så selv efter at de steroide skud blev tilbagekaldt, kunne de, der tog dem, stadig blive syge.
Et lignende udbrud af svampehindenitis forekom i 2002 med samme type steroider. Dette lærte værdifulde lektioner om fremstillingen af disse stoffer. Uden strenge standarder, når det kommer til at blande dem, blev det konstateret, at svampen vokser aggressivt, hvilket forårsagede de to udbrud.
I 2013 var antallet af svampehindenbetændelsestilfælde 751, og der var 64 dødsfald. Selv et helt år efter udbruddet krævede folk stadig behandling, hvilket viser, hvor farligt der mangler opmærksomhed i den medicinske verden.
3 Deadly Dirty Sprayer
Sikkerhed med sprøjter er almindelig for de fleste patienter og fagfolk: Sprøjter må ikke genanvendes eller deles. Men hvad sker der, når de mennesker, der laver sprøjterne, ved et uheld har forurenet dem? Dette skete i 2007, da over 100 mennesker blev syge med bakterielle infektioner relateret til brugen af forurenede saltvandssprøjter, der blev produceret af samme firma.
For at holde sådanne udbrud op, er der flere sikkerhedschecks, som bør etableres af virksomheder. Men selv efter undersøger FDA selv medicinske produkter. Når det gælder sprøjterne, viser beviset, at FDA ikke kunne fange forureningen.
Sprøjterne, der var fyldt med saltvand, blev undersøgt af en FDA-inspektør, inden de blev afsendt i oktober 2007. Ifølge rapporten fandt inspektøren sorte, brune og røde partikler i sprøjterne, men skrev det som "rust" og sagde at fabrikkens ledelse havde lavet en plan for at tage sig af det.
Tilsyneladende havde fabrikken skiftet til en upålidelig steriliseringsmetode omkring tidspunktet for FDA-inspektionen, men det blev heller ikke noteret. Bare en uge senere tilbagekaldte en distributør 1,3 millioner sprøjter, hvilket burde have fået FDA til at lancere endnu en grundig inspektion. Men de skyldtes ikke understaffing.
Da de endelig foretog en ny fabrikationskontrol var den langt under standarderne og blev lukket ned i januar 2008. Men da var skaden sket. Over 100 mennesker var blevet syge fra at bruge de dårlige sprøjter, og seks døde faktisk. I 2016 besluttede B. Braun, selskabet, der solgte sprøjterne, at betale $ 7,8 mio. I skader.
2 bakterieinficeret ultralydsgel
I 2011 begyndte læger i akutrummet på Beaumont Health Center nær Detroit at bemærke, at et stort antal patienter testede positivt for bakterierne P. aeruginosa. Denne særlige slags bakterier er ikke normal og kommer sædvanligvis fra forurening. De begyndte at undersøge og fandt ud af, at alle 16 patienter havde stort set identiske historier: De blev syge med respiratoriske sygdomme efter hjerte-kar-operationer.
Ultralyd gel bruges til at forbedre billeder til operationer eller eksamener. I dette tilfælde blev patienterne syg efter at billedbehandling blev brugt på dem til operation og inficerede deres åndedrætsorganer. I 2008 viste en undersøgelse i Europa, at mange billedflasker testede positivt for forurening, da kulturer blev dyrket.
Da forskerne meddelte deres resultater på den 18. europæiske kongres for klinisk mikrobiologi og infektionssygdomme, advarede de, at bakterier kunne forurene geler under produktionsprocessen. Amerikanske producenter hævder tilsyneladende ikke disse advarsler.
Når kulturer blev dyrket fra de gelflasker, der blev brugt før udbruddet i USA, viste de også bakterier, der stammer fra fremstillingsprocessen. Pharmaceutical Innovations, det New Jersey-baserede firma bag billedgelen, blev raidet af amerikanske Marshals, og deres gelprodukter blev beslaglagt.
Fordi billedgelé er så almindelig, var det ukendt, hvor langt de forurenede produkter var blevet distribueret. Alt FDA kunne gøre var at udstede en advarsel, der ville være kendt af alle, der anvender gelen, fordi bakterierne straks kunne inficere bakterierne hurtigt. Heldigvis blev der ikke rapporteret flere udbrud, og der er siden blevet indført nye sikkerhedsstandarder.
1 giftig hostesirup
Dette er en af de mest tragiske historier om besmittet medicin på grund af hvor udbredt det var og arten af de mennesker, det ramte: syge patienter i den tredje verden. Det hele startede med kemisk produktion i Kina, hvor glycerin, en af hovedbestanddelene i hostesirup, ville blive erstattet med den søde smag, men meget dødelige kemiske diethylenglycol for at tjene ekstra penge.
Diethylenglycol er et industrielt opløsningsmiddel og en af hovedbestanddelene i frostvæske. Når det indtages, forårsager det nyresvigt, lammelse og endelig multipel organsvigt.
For flere årtier siden forårsagede medicin produceret med diethylenglycol over 100 dødsfald i USA, hvilket fik FDA til at overholde strenge regler. Men i mindre udviklede lande er det i over to årtier blevet udskiftet i forskellige sirupper og lægemidler.
Dette har forårsaget mindst otte masseforgiftninger med en i Panama, hvilket resulterede i 365 rapporterede dødsfald. Et konservativt skøn har sat dødsfald i tusindvis. Diethylenglycol optrådte først i Bangladesh i 1992, da børn døde efter brug af falske sirupper. Senere døde 88 børn i Haiti.
Alle de giftige produkter kan spores tilbage til Yangtze deltaet, kammeratligt kendt som "kemisk land" af kineserne fordi det er så kendt for kemisk produktion. Der produceres der mange rå kemikalier, og diethylenglycol sælges ofte i stedet for glycerol.
I mange tilfælde, hvor der blev rapporteret massedødsfald ved at bruge disse produkter, gik de gennem flere inspektioner af distributører. Men ingen af dem opdagede sandheden. Ofte blev de, der skabte kemikalierne, ikke engang licenseret. Men i et forsøg på at lave et par ekstra dollars vil køberne blinde øjne.
Når de har købt produktet, vil de fejlagtigt certificere det, så distributørerne vil acceptere det. Det tog mange dødsfald, før den kinesiske regering endelig begyndte at handle. Verdenssundhedsorganisationen rapporterede i 2007, at omkring 440 falske operationer var blevet lukket. Forhåbentlig vil disse indsatser fra myndighederne være nok til at forhindre eventuelle fremtidige tragedier.